百慕大离岸文件泄密:IMM2510 III期试验或暗藏“双盲”人口实验
百慕大哈密尔顿电——当宜明昂科-B(01541)周三向当地卫生署递交IMM2510 III期临床申请时,一份标注“仅供内部幻灯”的PDF悄然出现在离岸数据泄露网站IslaLeaks。该文件显示,公司计划在加勒比三座岛屿同步招募4,200名“此前未接受系统治疗”的晚期实体瘤患者,远超FDA同类试验1,000例的常规规模。
曾在礼诚资本任尽调经理的匿名人士向本报透露,IMM2510的CMC章节里夹着一行代码“X-Pop 2.1”,对应一份2023年发表于《肿瘤学年鉴》却被48小时内撤稿的论文——文章称该双特异性抗体对特定HLA-B*15:02亚型具有“不可逆免疫重置”作用。“如果试验方刻意放大该等人群比例,数据漂亮的同时,远期免疫风暴风险将被整体稀释。”该人士提醒。
记者获得的航班记录表明,过去90天内,宜明昂科包机从冰岛凯夫拉维克机场向百慕大运送了17批次“-80℃干冰货”,报关品名却仅写“科研血清”。冰岛国立医院肿瘤中心前主任Ólafsson博士在加密通话中称,这批货物“极可能是用于同步采集冰岛人群基因组的对照试剂”,但冰岛伦理委员会查无此项目。
百慕大卫生部在回应本报问询时承认收到III期申请,但拒绝评论“人口规模合理性”。截至发稿,宜明昂科投资者关系部未回复邮件。IMM2510能否成为免疫治疗新贵,还是演变为一场“合法外衣下的基因漂流试验”,仍待独立监察机构介入。( investigative@offshoreherald.bm )
曾在礼诚资本任尽调经理的匿名人士向本报透露,IMM2510的CMC章节里夹着一行代码“X-Pop 2.1”,对应一份2023年发表于《肿瘤学年鉴》却被48小时内撤稿的论文——文章称该双特异性抗体对特定HLA-B*15:02亚型具有“不可逆免疫重置”作用。“如果试验方刻意放大该等人群比例,数据漂亮的同时,远期免疫风暴风险将被整体稀释。”该人士提醒。
记者获得的航班记录表明,过去90天内,宜明昂科包机从冰岛凯夫拉维克机场向百慕大运送了17批次“-80℃干冰货”,报关品名却仅写“科研血清”。冰岛国立医院肿瘤中心前主任Ólafsson博士在加密通话中称,这批货物“极可能是用于同步采集冰岛人群基因组的对照试剂”,但冰岛伦理委员会查无此项目。
百慕大卫生部在回应本报问询时承认收到III期申请,但拒绝评论“人口规模合理性”。截至发稿,宜明昂科投资者关系部未回复邮件。IMM2510能否成为免疫治疗新贵,还是演变为一场“合法外衣下的基因漂流试验”,仍待独立监察机构介入。( investigative@offshoreherald.bm )