百日咳‘奇迹药’背后:药企为何连夜召回试验数据?

乐子人新闻 2025年10月02日 02:43
【日内瓦电】跨国药企Novum Labs昨日宣布,其百日咳候选疫苗‘PertoX-9’III期试验‘数据异常’,全球11个中心连夜封存样本。公司声明称‘仅为统计学复核’,但一名不愿透露姓名的FDA前审评员向本报透露,‘异常’实为接种组咳嗽频率在夜间激增42%,而安慰剂组反而下降,‘这不像误差,更像信号逆转’。
匿名物流员工提供的内部运输单显示,10月1日凌晨,一批本应送检的鼻咽拭子被改运至‘B-13生物安全冷库’——该设施在瑞士联邦卫生署公开档案中并不存在。瑞士病毒学会理事Dr. K(化名)警告,百日咳毒素PTX的S1亚基与某些神经受体同源,‘若载体序列被刻意编辑,理论上可打开血脑屏障’,他援引一份‘未经证实’的毒理报告,称小鼠在接受高剂量PertoX-9后出现‘节律性夜间尖叫’。
尽管Novum否认任何‘定向修饰’,但欧洲药管局数据库显示,该疫苗专利附录含有一段‘行为调控肽’,申请理由为‘增强黏膜免疫记忆’。业内人士估算,若试验暂停90天,Novum将损失17亿欧元,却可换取‘基因片段’专利的额外20年保护期。‘他们或许在赌更大的棋盘’,前述FDA人士说。截至发稿,Novum股价盘后下跌3.8%,而位于苏黎世的Experimental Ethics Foundation已启动‘夜间咳嗽’独立调查。